.

.

terça-feira, 26 de maio de 2015

Resultados da vida real com os novos medicamentos em Francia - Estudo ANRS CO22 HEPATHER


25/05/2015

No congresso europeu de fígado EASL 2015 foi apresentado o resultado da vida real observado em 613 infectados com hepatite C que receberam em 32 centros médicos diversos tratamentos contendo sofosbuvir associado a simeprevir e daclatasvir.

Os tratamentos foram de 12 e 24 semanas de duração e todos os pacientes apresentavam fibrose avançada (F3) ou cirrose (F4).

Foram analisados dados de 127 tratamentos com interferon peguilado/ribavirina/sofosbuvir; 183 com sofosbuvir/ribavirina; 188 com sofosbuvir/daclatasvir; 80 com sofosbuvir/daclatasvir/ribavirina; 28 com sofosbuvir/simeprevir e 7 com sofosbuvir/simeprevir/ribavirina.

RESULTADOS

A cura no total de pacientes em cada tipo de tratamento foi a seguinte:

- Os tratados com interferon peguilado/ribavirina/sofosbuvir em 12 semanas (65 pacientes), a cura foi obtida por 78% dos pacientes e os tratados por 24 semanas (45 pacientes), 89% obtiveram a cura.

- Os tratados com sofosbuvir/ribavirina em 12 semanas (44 pacientes), a cura foi obtida por 68% dos pacientes e os tratados por 24 semanas (104 pacientes), 76% obtiveram a cura.

- Os tratados com sofosbuvir/daclastavir em 12 semanas (26 pacientes), a cura foi obtida por 81% dos pacientes e os tratados por 24 semanas (129 pacientes), 95% obtiveram a cura.

- Os tratados com sofosbuvir/ribavirina/daclastavir (6 pacientes) em 12 semanas, a cura foi obtida por 100% dos pacientes e os tratados por 24 semanas (61 pacientes), 97% obtiveram a cura.

- Os tratados com sofosbuvir/simeprevir em 12 semanas (20 pacientes), a cura foi obtida por 95% dos pacientes e os tratados por 24 semanas (7 pacientes), 86% obtiveram a cura.

- Os tratados com sofosbuvir/ribavirina/simeprevir em 12 semanas (1 paciente), a cura foi obtida por 100% (somente 1 paciente) e os tratados por 24 semanas (1 paciente), 100% obtiveram a cura.

Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
SAFETY AND EFFICACY OF SOFOSBUVIR-CONTAINING REGIMENS IN THE FRENCH OBSERVATIONAL COHORT ANRS CO22 HEPATHER - V. De Ledinghen, H. Fontaine, C. Dorival, M. Bourlie` re, D. Larrey, P. Marcellin, S. Lucier, V. Petrov-Sanchez, A. Diallo, J. Capeau, P. Carrieri, C. Larsen, J.-M. Pawlotsky, J.-C. Trinchet, F. Zoulim, P. Cacoub, J. Dubuisson, P. Mathurin, F. Negro, G.-P. Pageaux, Y. Yazdanpanah, L. Wittkop, J.-P. Zarski, F. Carrat, S. Pol - EASL 2015 - Abstract P0795 



Fonte: Carlos Varaldo
www.hepato.com
hepato@hepato.com

- See more at: http://hepato.com/EASL-2014/039_EASL_2015_port.php#sthash.bcvVIXUT.dpuf

Tratamento da hepatite C em pessoas com mais de 70 anos de idade


25/05/2015

Dados do estudo "TRIO network" apresentados no congresso europeu de fígado - EASL 2015 - apresentou dados da vida real na utilização do tratamento da hepatite C com a combinação dos medicamentos sofosbuvir e simeprevir em pacientes na sua maioria infectados com os genotipos 1 e 2.

No total foram analisados os resultados de 954 pacientes que receberam o tratamento com sofosbuvir e simeprevir, entre os quais 55 eram indivíduos com mais de 70 anos de idade. Um dos objetivos do estudo era comparar resultados de infectados com idade abaixo de 70 anos com os resultados dos infectados com mais de 70 anos.

Entre os 899 infectados com menos de 70 anos 814 completaram o tratamento. Durante as 12 semanas de tratamento 6 morreram por diversas causas, 37 abandonaram o tratamento sem retornar ao médico, 1 foi transplantado e 41 interromperam o tratamento. Um total de 719 obtiveram a cura e 95 não tiveram sucesso com o tratamento.

Já entre os 55 infectados com mais de 70 anos, 47 completaram o tratamento. Durante as 12 semanas de tratamento 3 morreram por diversas causas, 1 abandonou o tratamento sem retornar ao médico e 4 interromperam o tratamento. Um total de 43 obtiveram a cura e 4 não tiveram sucesso com o tratamento.

O resultado mostra que a cura (resposta sustentada após 12 semanas do final do tratamento) entre todos os que iniciaram o tratamento e tomaram pelo menos 1 dose dos medicamentos foi obtida por 80% dos pacientes com menos de 70 anos e por 78% daqueles com mais de 70 anos de idade.

Ao analisar qual foi a cura considerando somente os que completaram as 12 semanas de tratamento, vemos que foi obtida por 88% dos pacientes com menos de 70 anos e por 91% daqueles com mais de 70 anos de idade.

MEU COMENTÁRIO 

Excelente notícia. A idade já não é mais um impedimento para receber tratamento como acontecia com o tratamento a base de interferon peguilado. Os novos medicamentos livres de interferon são seguros e com mínimos efeitos colaterais, permitindo contemplar com o tratamento pacientes idosos.

Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
COMPARISON OF SOFOSBUVIR +/? SIMEPREVIR IN HETEROGENEOUS, REAL-WORLD POPULATIONS OF HCV PATIENTS OVER 70 YEARS OF AGE VS YOUNGER HCV PATIENTS; DATA FROM THE TRIO NETWORK - N. Tsai, K. Kowdley, B. Bacon, S. Flamm, E. Lawitz, S. Milligan, Z. Younossi, D. Dieterich - EASL 2015 - Abstract P0787 


Fonte: Carlos Varaldo
www.hepato.com
hepato@hepato.com

- See more at: http://hepato.com/EASL-2014/038_EASL_2015_port.php#sthash.Csoqfbdy.dpuf

A hepatite C e a síndrome metabólica


25/05/2015

Infectados com hepatite C apresentam risco maior de desenvolver síndrome metabólica. Síndrome metabólica afeta aproximadamente 34% da população adulta, mas está aumentando entre crianças e adolescentes.

A síndrome metabólica aumenta o risco de desenvolver diabete tipo 2, acidente vascular cerebral (AVC), doenças cardíacas, doenças renais (como pedras nos rins), esteatose (fígado gorduroso), apneia do sono, ovários policísticos e inchaços nas pernas ou braços.

Uma circunferência da cintura maior que 102 centímetros nos homens e 88 centímetros nas mulheres já é um fator para se suspeitar que a pessoa esteja com síndrome metabólica.

O colesterol HDL abaixo de 40 mg/dl em homens ou 50 mg/dl em mulheres ou triglicerídeos acima de 150 mg/dl também são indicativos do desenvolvimento da síndrome.

Pressão arterial de 130 x 85 ou acima disso, ou indivíduos que utilizam medicamentos para controle da pressão assim como glicose acima de 100 mg/dl em jejum ou aqueles que utilizam medicamentos para controle do diabetes devem realizar uma consulta médica para investigar sobre a síndrome metabólica.

A obesidade também é um importante fator de risco.

Para um infectado com hepatite C e, que ainda apresente algum dos fatores de risco acima citados, os cuidados devem ser redobrados, pois as consequências podem ser graves.


Fonte: Carlos Varaldo
www.hepato.com
hepato@hepato.com

- See more at: http://hepato.com/p_diabetes/006_diabete_port.php#sthash.VKQyHpOS.dpuf

sexta-feira, 22 de maio de 2015

Esperança na hepatite B - EASL 2015




18/05/2015

Seis apresentações no Congresso Internacional de Fígado (EASL 2015) sobre o acido nucleico denominado de "REP-2139" são uma nova esperança na possibilidade de encontrar a cura da hepatite B e da hepatite D (Delta).

As pesquisas, por enquanto nas primeiras fases, mostram que o acido nucleico REP-2139 consegue reduzir o HBsAg e a carga viral das hepatites B e D quando combinado a imunoterapia com interferon peguilado.

O tratamento atual da hepatite B utiliza especialmente entecavir ou tenofovir. Embora esses medicamentos podem suprimir eficazmente a replicação do vírus durante o tratamento, normalmente não conduzem a uma cura. Para hepatite D ainda não existe um tratamento indicado. Somente o interferon peguilado pode estimular a resposta imune do corpo contra os vírus das hepatites B e D, ainda, interferindo na liberação de partículas do vírus, diminuindo dessa forma os níveis de HBsAg no sangue.

Os pesquisadores estão trabalhando em outra abordagem de tratamento usando polímeros de ácidos nucleicos, oligonucleótidos com amplo espectro de atividade antiviral. Em principio os polímeros de ácidos nucleicos bloqueiam a entrada dos vírus das hepatites B e D nas células do fígado.

Testado em 12 pacientes infectados com as hepatites B e D que receberam 12 semanas do "REP-2139" em monoterapia e a seguir interferon peguilado observou-se que todos experimentaram reduções do HBsAg nas duas fases do tratamento e o nível do anti-HBs aumentou na maioria dos pacientes consideravelmente quando passaram a receber o interferon peguilado. O tratamento foi seguro e bem tolerado.

Concluem os pesquisadores que o "REP-2139" é capaz de reduzir simultaneamente os níveis de HBsAg e da carga viral da hepatite D, podendo se tornar uma importante opção de tratamento para pacientes infectados com as hepatites B e D.

O estudo feito em pacientes brancos obteve os mesmos resultados de um estudo, também com 12 pacientes, realizados em pacientes asiáticos.

Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base as seguintes fontes:

M Bazinet, V Pantea, V Cebotarescu, et al. Significant reduction of HBsAg and HDV RNA by the nucleic acid polymer REP 2139 in Caucasian patients with chronic HBV/HDV co-infection. 2015 International Liver Congress: 50th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL). Vienna, April 22-26, 2015. Abstract LO2.

L Jansen, A Vaillant, F Stelma, et al. Serum HBV-RNA levels decline significantly in chronic hepatitis B patients dosed with the nucleic-acid polymer REP 2139-Ca. 2015 International Liver Congress: 50th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL). Vienna, April 22-26, 2015. Abstract O114.

D Poutay, M Sabra, G Abou Jaoude, et al. Nucleic acid polymers are efficient in blocking hepatitis delta virus entry in vitro. 2015 International Liver Congress: 50th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL). Vienna, April 22-26, 2015. Abstract LP26.

C Brikh, C Jamard, J Quinet, et al. Therapeutic effect against hepatitis B of various nucleic acid polymers in the chronic DHBV infection model. 2015 International Liver Congress: 50th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL). Vienna, April 22-26, 2015. Abstract P0542.

C Guillot, O Hantz, A Vaillant, et al. Antiviral effects of nucleic acid polymers on hepatitis B virus infection. 2015 International Liver Congress: 50th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL). Vienna, April 22-26, 2015. Abstract P0556.

F Stelma, A Vaillant, L Jansen, et al. Cytokine responses in chronic hepatitis B patients dosed with the nucleic-acid polymer REP 2139-Ca. 2015 International Liver Congress: 50th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL). Vienna, April 22-26, 2015. Abstract P0659. 



- See more at: http://hepato.com/EASL-2014/037_EASL_2015_port.php#sthash.AQz5KKM9.dpuf

domingo, 10 de maio de 2015

Hepatite C no EASL 2015 - Tratamentos em 6 ou 8 semanas


11/05/2015

A hepatite C já é uma doença curável para aproximadamente 90% dos infectados, por tanto, as novidades a partir de agora não deverão ser em relação a aumentar consideravelmente as possibilidades de cura, pois não existe doença no mundo que 100% dos doentes resultem curados. Poderá, sim, aumentar a possibilidade de cura, mas isso será em percentuais pequenos em relação aos 90% já alcançados.

O objetivo dos estudos a partir de agora será o de encurtar ainda mais o tratamento de 12 semanas, diminuir o número de comprimidos para o tratamento, diminuir efeitos colaterais e conseguir tratamentos de menor custo para beneficiar o maior número de infectados.

Apesar da cura não se pode falar que algum dia a hepatite C será erradicada, pois isso somente seria viável se existisse também uma vacina efetiva em todos os genótipos, mas é possível, sim, em um prazo de 20 anos chegar a ser a hepatite C um problema menor para a saúde, com baixo índice de infectados no mundo.


A ESPERANÇA DE TRATAMENTOS DE MENOR DURAÇÃO - PESQUISAS EM ANDAMENTO


A seguir coloco algumas pesquisas apresentadas no Congresso Europeu de Fígado - EASL 2015, relatando brevemente aquelas que pessoalmente considero como as mais promissórias realizadas pelos fabricantes de medicamentos objetivando encurtar o tempo de tratamento.

GILEAD

O tratamento com sofosbuvir combinado ao GS-9857 e ao sofosbuvir/GS-5816 em infectados com o genótipo 1 da hepatite C em tratamentos de curta duração obteve os seguintes resultados;

Infectados com o genótipo 1 sem cirrose que nunca receberam qualquer tratamento, recebendo tratamento durante 6 semanas obtiveram a cura em 93% dos casos.

Infectados com o genótipo 1 com cirrose que nunca receberam qualquer tratamento, recebendo tratamento durante 6 semanas obtiveram a cura em 87% dos pacientes tratados.

Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
SAFETY AND EFFICACY OF SHORT-DURATION TREATMENT WITH GS-9857 COMBINED WITH SOFOSBUVIR/GS-5816 INTREATMENT-NAIVE AND DAA-EXPERIENCED GENOTYPE 1 PATIENTS WITH AND WITHOUT CIRRHOSIS - Abstract LP03 - EASL 2015 




MERCK (MSD)

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia e segurança de grazoprevir e elbasvir combinado ao sofosbuvir-GS-5816, em pacientes nunca antes tratados com e sem cirrose infectados com o genótipo 1 da hepatite C em tratamentos com duração de 4, 6 ou 8 semanas e nos infectados com o genótipo 3 em tratamentos por períodos de 8 ou 12 semanas.

Dados preliminares da resposta sustentada na semana 4 após o fim do tratamento mostram que o tratamento com seis semanas de duração dos infectados com o genótipo 1 sem cirrose obteve 87% de pacientes indetectáveis ao vírus.

Entre os pacientes com cirrose infectados com o genótipo 1 após 4 semanas do final do tratamento, 80% dos que receberam 6 semanas de tratamento se encontravam indetectáveis e os que receberam 8 semanas de tratamento 89% estavam indetectáveis na semana 4 após o tratamento.

Nos infectados com o genótipo 3, 100% dos infectados sem cirrose se encontravam indetectáveis na semana 4 após o tratamento de 8 semanas e no grupo de infectados com o genótipo 3 com cirrose, 90% se encontravam indetectáveis na semana 4 após o tratamento de 12 semanas

Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
C-SWIFT: GRAZOPREVIR/ELBASVIR + SOFOSBUVIR IN CIRRHOTIC AND NONCIRRHOTIC, TREATMENT-NAIVE PATIENTS WITH HEPATITIS C VIRUS GENOTYPE 1 INFECTION, FOR DURATIONS OF 4, 6 OR 8 WEEKS AND GENOTYPE 3 INFECTION FOR DURATIONS OF 8 OR 12 WEEKS - Abstract O006 - EASL 2015 




ACHILLION PHARMACEUTICALS

Resultados de um estudo em Fase 2 utilizando a combinação de ACH-3102 e sofosbuvir em tratamento com duração de 6 semanas em infectados com o genótipo 1 da hepatite C obteve 100% de resposta sustentada na semana 12, considerada a cura da hepatite C.

Este é o primeiro estudo a relatar 100% de cura em tratamento de 6 semanas utilizando a combinação de dois medicamentos, sem ribavirina. A resposta virologica completa foi observada inclusive nos pacientes considerados difíceis de tratar, como os infectados com o genótipo 1-a, os não CC e os com carga viral acima dos 6 milhões de UI/mL.

Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
SUSTAINED VIROLOGIC RESPONSE AFTER ACH-3102 AND SOFOSBUVIR TREATMENT FOR 8 OR 6 WEEKS: A PHASE 2 "PROXY" STUDY - Abstract LP06 - EASL 2015 




- See more at: http://hepato.com/EASL-2014/035_EASL_2015_port.php#sthash.k3AAIIrx.dpuf

Importação de Canabidiol fica mais ágil para pacientes



8 de maio de 2015



A importação de produtos à base de canabidiol (CBD) ganhou um norma específica e que simplifica a vida dos pacientes que precisam do produto. As novas regras, aprovadas pela Diretoria Colegiada da Agência no dia 22 de abril, foram publicadas nesta sexta-feira (08/05) no Diário Oficial da União. O regulamento complementa as ações já tomadas pela Agência para que os pacientes tenham acesso ao produto à base de canabidiol.
Segundo a norma, cada paciente deverá ser cadastrado junto à Anvisa, por meio da apresentação de documentos semelhantes aos exigidos atualmente. O cadastro deverá ser renovado anualmente, apenas com a apresentação de uma nova prescrição e laudo médico indicando a evolução do paciente, caso não haja alteração dos dados informados anteriormente.

A norma traz em anexo cinco produtos à base de Canabidiol que atendem aos requisitos definidos pela Resolução e que já são adquiridos por pacientes no Brasil. Esses cinco produtos englobam cerca de 95% das importações realizadas até o momento.

A resolução aprovada também permite que associações de pacientes façam a intermedicação das importações, o que possibilitará aos pacientes reduzir os custos envolvidos no processo de aquisição e transporte. Além disso, a quantidade total de canabidiol prevista na perscrição poderá ser importada em etapas de acordo com a conveniência dos responsáveis pela importação.

Essas medidas fazem parte de um conjunto de iniciativas adotadas nos últimos 12 meses para permitir que pacientes brasileiros tenham acesso a produtos à base de CBD, mesmo não havendo registro desses produtos como medicamento no Brasil e nos países de origem.

Confira a apresentação feita durante a reunião pública da Anvisa 


sábado, 9 de maio de 2015

BOA NOTÍCIA! - CONITEC aprova a publicação da consulta pública do novo protocolo de hepatite C

08/05/2015 


A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) aprovou nesta quinta-feira (7 de maio) a colocação em consulta pública do novo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Hepatite C, elaborado pelo Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais do Ministério da Saúde.

Após o período da consulta, que deve ser aberto em breve, o protocolo será submetido à avaliação final do órgão, o que deverá ocorrer na próxima reunião da CONITEC, nos dias 10 e 11 de junho.

O protocolo clínico é um documento de orientação para profissionais de saúde, com estatísticas e dados científicos, que indicam qual a terapia correta para um determinado agravo ou conjunto de agravos.

O protocolo clínico proposto pelo DDAHV prevê a utilização de uma combinação de antivirais de última geração (sofosbuvir, daclatasvir e simeprevir) para o tratamento da hepatite C crônica, priorizado para pacientes em fases mais avançadas da doença (METAVIR F3, F4) ou condição que demande assistência imediata (coinfecção HCV/HIV, manifestações extra-hepáticas, insuficiência hepática, pré e pós-transplante de fígado).

O tratamento também é pan-genotípico, ou seja, serve à grande maioria dos genótipos do vírus HCV, que causa a doença. Com isso, alguns segmentos que não eram beneficiados poderão ser tratados, como é o caso das pessoas com HIV também infectadas pela hepatite C.

Se aprovado o PCDT, o SUS estará autorizado a adquirir os medicamentos e o Brasil será o primeiro país do mundo em desenvolvimento a oferecer modalidades de tratamento livres de interferon para a hepatite C sem interferon, de forma universal, pelo sistema público de saúde, a toda população que necessitar do tratamento.

"A decisão da CONITEC, após intensa discussão técnica, é mais um passo rumo à introdução dos novos medicamentos. A aprovação do protocolo será uma verdadeira revolução no campo das hepatites virais", afirmou o diretor do Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais do Ministério da Saúde, Fábio Mesquita, ao comentar a decisão da CONITEC.

IST e PEP - Na mesma reunião, a 35ª realizada pela CONITEC, foi aprovado o novo PCDT de Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST). Dessa forma, o protocolo está liberado para publicação e ainda este mês estará disponível para os profissionais de saúde, apresentando toda uma nova gama de procedimentos para esses agravos.

A CONITEC também aprovou a submissão à consulta pública do novo protocolo da Profilaxia Pós-Exposição Sexual, a PEP, que consiste num tratamento com antirretrovirais por um mês para evitar a contaminação pelo HIV, a ser iniciado em até 72h após a relação sexual em que ocorra falha ou não utilização da camisinha.

Esses três grandes avanços demonstram cabalmente o trabalho ativo do departamento nos três conjuntos de agravos pelos quais é responsável. 


Informes do Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais

Leia e saiba o que está sendo discutido durante a Reunião de Coordenadores de Programas Estaduais e de Capitais de DST, Aids e Hepatites Virais que acontece hoje e amanhã em Brasília. Conheça o trabalho do Departamento.

Fique informado visitando: 
http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/noticia/2015/57933/informes_ddahv_reuniao_coordenadores_070515_pdf_10169.pdf 

Fonte: Carlos Varaldo
hepato@hepato.com
www.hepato.com