A VOZ DO PACIENTE - PESQUISA Nº 2

A VOZ DO PACIENTE - PESQUISA Nº 2

Pacientes diagnosticados sem ter recebido tratamento antiviral

Após o sucesso da pesquisa que determinou as dificuldades para se chegar ao tratamento da hepatite C estamos dando inicio a uma segunda pesquisa destinada exclusivamente a indivíduos diagnosticados com hepatite que ainda não receberam o tratamento antiviral.

Vamos tentar conhecer o porquê desses infectados ainda estão sem o devido tratamento. O que está acontecendo? Isso é bom ou ruim? O paciente não quer tratar ou o médico diz para não tratar? Não é tratado por culpa do protocolo, por alguma outra doença, pela idade, por falta de vagas no hospital ou porque motivo?

O resultado será de grande utilidade para melhorar o atendimento e propor soluções para acelerar a entrada no tratamento de quem for diagnosticado com hepatite C. 

SE VOCÊ TEM HEPATITE C E NUNCA TRATOU, PARTICIPE!

São somente 8 perguntas que levam menos de 5 minutos para responder.

A participação é totalmente anônima, nenhum dado pessoal é solicitado. 

Para participar ingresse em https://pt.surveymonkey.com/s/77886ND

Fonte:

www.hepato.com
Agência de Notícias das Hepatites
Telefone: (21) 4062.0852 Ramal: 5595
e-mail: hepato@hepato.com - e-mail opcional: grupootimismo@gmail.com

Medicamento oral da BMS também recebe "procedimento prioritário" do FDA

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Medicamento oral da BMS também recebe "procedimento prioritário" do FDA

Mais um tratamento oral, sem interferon nem ribavirina, recebeu do organismo regulador de medicamentos dos Estados Unidos a tramitação de analise prioritária para sua aprovação e colocação no mercado. 

Tratasse da combinação de "daclatasvir e asunaprevir" dois medicamentos da Bristol-Myers Squibb que se encontram na fase 3 da pesquisa. 

Com essa nova autorização já existem autorizações de procedimentos prioritários de cinco empresas farmacêuticas se estimando que todas elas estarão comercializando os novos medicamentos no próximo ano nos Estados Unidos e Europa. 

Também alguns dos novos medicamentos já receberam a autorização de pré-venda (antes do registro) na forma de "tratamentos compassivos", destinados aos pacientes mais graves, que pelo avançado estado da doença correm risco de vida se aguardam aprovação. É bonito de ver a preocupação das autoridades dos Estados Unidos e Europa com a vida dos infectados com hepatite C. 

Enquanto isso no Brasil a aprovação é burocrática e demorada, podendo levar anos, motivo pelo qual iniciamos o ABAIXO ASSINADO para tentarmos, todos juntos, a possibilidade de conceder aos novos medicamentos o tal procedimento prioritário nos diversos órgãos do ministério da saúde. 

Mas para conseguirmos isso vai depender do número de assinaturas, assim, o envolvimento de todos é importantíssimo. É necessário arregaçar as mangas e não esperar que outros façam por você. 

Imprima a folha que segue em anexo e que também é encontrada em www.hepato.com/assinaturas.docx e consiga o máximo possível de assinaturas. É fácil, pois só é solicitado o nome, cidade e estado. Faça copias da folha em branco para conseguir mais assinaturas. Junte o máximo possível. Todo e qualquer cidadão pode assinar 

Depois é só enviar pelos correios para nossa sede (em cada folha se encontra o endereço) ou digitalizar e enviar para o e-mail hepato@hepato.com - Por favor, envie somente folhas completas com as 10 assinaturas, não deixe partes em branco. 

CERTIFICADO DE VOLUNTARIADO: 

Coloque dentro do envelope seu endereço de correio, pois todos aqueles que enviarem um mínimo de 40 assinaturas receberão um certificado de voluntariado, mas não será um certificado comum impresso em papel, você receberá o certificado impresso num bonito e pratico "mousepad" para utilizar no seu computador. Enviando maior quantidade, a cada 40 assinaturas um novo certificado será enviado para você distribuir entre aqueles que mais se envolveram na coleta das assinaturas. 

Vamos levantar as assinaturas, vamos lutar pela vida! 

Juntos podemos vencer as hepatites!

Carlos Varaldo
hepato@hepato.com 
www.hepato.com

EDITAL DE CONVOCAÇÃO ASSEMBLEIA GERALORDINARIA DO GOF

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A VOZ DO PACIENTE - Apresentando dados da "Pesquisa Sobre o Acesso ao Tratamento da Hepatite C no Brasil"

A VOZ DO PACIENTE - Apresentando dados da "Pesquisa Sobre o Acesso ao Tratamento da Hepatite C no Brasil"

Considerações: 

Pela primeira vez é ouvido o principal interessado na hepatite C, aquele que vive na própria pele as conseqüências e problemas da doença e do atendimento medico. Até o momento tudo o publicado ou apresentado em congressos foram estudos realizados por profissionais da saúde retratando a sua percepção, mas sabemos que deste lado da mesa a situação é bem diferente e diversa. O que pode opinar um medico do tratamento se ele nunca experimento aplicar-se o interferon? 

Os pacientes é que conhecem a realidade, o paciente sente na pele os sintomas, a ansiedade, a depressão, o estigma, a discriminação, os efeitos colaterais e adversos e, não são coisas que existem somente na imaginação, na cabeça, como muitos já tiveram o infortúnio de escutar. 

Agradecemos os 841 participantes, uma quantidade muito acima das expectativas, o dobro do esperado, o que ocasionou um trabalho bem mais demorado da analise que foi realizada em conjunto com a Assessoria de Monitoramento e Avaliação do Departamento DST/AIDS/HEPATITES do Ministério da Saúde e participação da Dra. Kycia Maria Rodrigues de Ó, do Hospital São Lucas - Petrópolis - RJ. 

Ante a importância e significância dos resultados obtidos, que em muito poderão ajudar a conseguir melhoras no enfrentamento da epidemia e obter avanços no tratamento, tomamos a decisão de iniciar um programa que inclui uma serie de pesquisas especificas para conhecer os problemas, objetivando mostrar a médicos, pesquisadores e gestores o que deve ser mudado ou oferecido para melhorar os cuidados e atendimentos, sempre ouvindo pura e exclusivamente os próprios pacientes, motivo pelo qual o programa é chamado ''A VOZ DO PACIENTE''. 

Já estamos enviando solicitação de inscrição para apresentação em alguns Congressos nacionais e internacionais e tentaremos a publicação do texto completo em alguma revista científica. 

Por tanto é importante, muito importante, a maior participação possível de pacientes em cada uma das pesquisas que iremos lançando. 

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Resumo dos principais dados da "Pesquisa Sobre o Acesso ao Tratamento da Hepatite C no Brasil" - A VOZ DO PACIENTE

O objetivo principal era obter informação em todo Brasil a fim de ter elementos que possam fornecer dados e elementos para melhorar o atendimento no sistema público da saúde - SUS - e nos sistemas complementar e privado. 

Para as entrevistas foi utilizado o sistema de pesquisas SurveyMonkey, um sistema reconhecido, comumente utilizado pelo médio científico, não permitindo a um entrevistado a participação mais de uma vez. A participação de 841 pacientes que responderam a pesquisa fornece estatisticamente um resultado que reflete muito bem o panorama. 

Ao ser perguntado onde foi realizado o diagnostico (anti-HCV) da hepatite C, 60,57% responderam que foi numa consulta com médico particular; 21,22% ao realizar uma doação de sangue; 15,21% em hospital público ou posto de saúde; 1,68% em campanhas de testagem e 1,32% em Centros de Testagem e Aconselhamento - CTA. 

Somente 18,9% dos entrevistados procuraram a realização do teste diagnostico e 81,1% receberam o diagnostico da infecção pela hepatite C por acaso, ao fazer exames de rotina ou doar sangue. 

Ao realizar o cruzamento dos dados dos 168 pacientes que representam os 18,9% dos entrevistados que procuraram a realização do teste diagnostico foi encontrado que 21,5% solicitaram o teste a um médico particular; 25,6% procuraram realizar o teste no sistema público; 30% procuraram um CTA; 21,4% procuraram uma campanha de testagem; 6,2% ante a duvida de estarem infectados realizaram uma doação de sangue e outros 16,7% realizaram o teste em lugares variados. 

A confirmação do diagnostico por biologia molecular (PCR) aconteceu após o anti-HCV numa média de 6,4 meses, sendo realizada em 58,1% dos casos mediante um plano de saúde; 27,6% pelo sistema público de saúde e 14,3% pelo sistema privado (pagando). 

Após a biologia molecular à biopsia foi realizada num período médio de tempo de 12,4 meses, sendo realizada em 63,3% dos casos pelo plano de saúde; em 25,1% no sistema público e em 11,6% de forma particular (pagando). 

DISCUSSÃO 

90% dos tratamentos de hepatite C no Brasil utilizando interferon peguilado e ribavirina são realizados no sistema público de saúde. 

A porta de entrada ao sistema público é facilitada aos pacientes que possuem plano de saúde privado devido à facilidade da realização de exames complexos obrigatórios para o fornecimento dos medicamentos pelo protocolo de tratamento do SUS, em detrimento dos pacientes carentes que dependem exclusivamente do SUS. 

Considerando que somente 25% da população brasileira possui plano de saúde, mas aproximadamente 60% dos pacientes em tratamento da hepatite C no sistema público de saúde possuem planos de saúde privados ficou constatado que essa procura do hospital público é devida ao não fornecimento dos medicamentos pelos planos de saúde. 

O sistema de Planos de Saúde é suplementar da saúde pública, mas tal "suplementação" não está acontecendo na sua totalidade. A responsabilidade pela saúde do associado de um plano de saúde privado deve ser obrigatoriedade da operadora. 

Sugerimos que os resultados da pesquisa sejam utilizados pelo Ministério da Saúde para que a Agência Nacional de Saúde Suplementar - ANS - determine a realização do tratamento completo da hepatite C pelos Planos de Saúde, incluindo medicamentos, para permitir a abertura de vagas em hospitais públicos para pacientes carentes de recursos. 

Carlos Varaldo
hepato@hepato.com 
www.hepato.com

Acelerando a aprovação dos tratamentos orais para hepatite C

Acelerando a aprovação dos tratamentos orais para hepatite C

11/02/2014

Gilead anunciou hoje que a empresa apresentou na Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos a solicitação de aprovação para uma combinação única diária de dose fixa do ledipasvir e o sofosbuvir para o tratamento do genótipo 1 da hepatite C em adultos.

Os dados apresentados para tratamento de pacientes com infecção pelo genótipo 1 da hepatite C, com uma duração de tratamento de oito ou 12 semanas, dependendo da história do tratamento prévio e se eles têm cirrose estão baseados nos dados dos estudos de Fase 3, ION -1, ION -2 e ION- 3, nos quais cerca de 2.000 pacientes foram randomizados para receber a combinação de dose fixa, sem interferon e com ou sem ribavirina, em tratamento de oito, 12 ou 24 semanas. O estudo incluiu pacientes nunca antes tratados, não respondedores a um tratamento anterior e inclusive não respondedores a um tratamento com os inibidores da protease, e também incluiu pacientes com cirrose compensada.

A Food and Drug Administration (FDA) tem atribuído a combinação de ledipasvir e o sofosbuvir uma designação chamada de "Breakthrough Therapy", que é concedido a medicamentos experimentais que podem oferecer grandes avanços no tratamento sobre as opções existentes.

Gilead informa no comunicado que também estará solicitando no primeiro trimestre a aprovação na Comunidade Européia.

A seguir o quadro dos três estudos realizados em Inglês e para poder entender quem não fala Inglês a explicação:
- Treatment naive - significa pacientes nunca antes tratados.
- Treatment experienced - significa pacientes não respondedores a um tratamento anterior.
- Duration - É o numero de semanas de tratamento.
- SVR 12 Rates - significa percentual de pacientes que conseguiram a resposta sustentada, isto é, a cura. Entre parêntesis a quantidade de pacientes incluídos em cada grupo.
- SOF : Sofosbuvir.
- LDV : Ledipasvir
- RBV : Ribavirina


Com informações fornecidas por realease da Gilead Sciences, Inc.

- Mais informações em: http://www.gilead.com/news/press-releases/2014/2/gilead-files-for-us-approval-of-ledipasvirsofosbuvir-fixeddose-combination-tablet-for-genotype-1-hepatitis-c#sthash.PwtMHB3P.dpuf

Carlos Varaldo
www.hepato.com
hepato@hepato.com

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