EASL-2014 - Abbvie - Estudos
SHAPIRE I - SHAPIRE II - TURQUOISE-II - M12-999 e PEARL-I
21/04/2014
Resultados das pesquisas com medicamentos orais livres de interferon para
tratamento da hepatite C da Abbvie em pacientes nunca antes tratados, pacientes
não respondedores, pacientes com cirrose e pacientes que receberam transplante
de fígado apresentados no EASL-2014.
AbbVie - Estudo SHAPIRE II
Tratamento oral sem interferon em 297 infectados com o genótipo 1 da hepatite C
com 12 semanas. Cura de 96,3% dos pacientes tratados com os medicamentos
ABT-450/ritonavir co-formulado com ABT-267 e o ABT-333. Pacientes não
respondedores a um tratamento anterior com interferon peguilado e ribavirina.
Dividindo por características dos pacientes:
Nos 173 pacientes infectados com o genótipo 1-a a cura foi de 96%.
Nos 123 pacientes infectados com o genótipo 1-b a cura foi de 96,7%.
Em 86 pacientes não respondedores (considerados recidivantes, isto é, que após
terminar as 48 semanas o vírus apareceu nos seguintes seis meses) a um
tratamento anterior com interferon peguilado e ribavirina que foram retratados
no Estudo Shapire II, a cura aconteceu em 95,3% dos pacientes incluídos.
Em 65 pacientes não respondedores (respondedores parciais, isto é, aqueles que
negativaram, mas o vírus retornou durante o tratamento) a um tratamento
anterior com interferon peguilado e ribavirina que foram retratados no Estudo
Shapire II, a cura aconteceu em 100% dos pacientes incluídos.
Em 146 pacientes não respondedores (considerados nulos de resposta, isto é, que
tiveram que interromper na semana 12 ou 24) a um tratamento anterior com
interferon peguilado e ribavirina que foram retratados no Estudo Shapire II, a
cura aconteceu em 95,2% dos pacientes incluídos.
AbbVie - Estudo SHAPIRE I
Tratamento oral sem interferon em 473 infectados com o genótipo 1 da hepatite C
nunca antes tratados com qualquer antiviral. O tratamento dado foi de 12
semanas com os medicamentos ABT-450/ritonavir co-formulado com ABT-267 e o
ABT-333.
No total, dos 473 pacientes tratados 96,2% obtiveram a cura.
Dos 322 infectados com o genótipo 1-a, 95,3% obtiveram a cura.
Dos 151 infectados com o genótipo 1-b, 98% obtiveram a cura.
AbbVie - Estudo em fase 2 - PEARL-I
Infectados com o genótipo 4 da hepatite C recebendo tratamento oral sem
interferon com os medicamentos ABT-450/r + ABT-267 com ou sem ribavirina e
duração de 12 semanas.
Dos 44 pacientes nunca antes tratados que receberam tratamento com ABT-450/r +
ABT-267 sem ribavirina, 90,0% resultaram curados.
Dos 42 pacientes nunca antes tratados que receberam tratamento com ABT-450/r +
ABT-267 com ribavirina a cura aconteceu em 100% dos pacientes.
Dos 49 pacientes não respondedores a um tratamento anterior com interferon
peguilado e ribavirina, incluindo 17 recidivantes, 9 com resposta parcial e 23
nulos de resposta, que receberam tratamento com ABT-450/r + ABT-267 com
ribavirina, na semana 4 após o final do tratamento (dados preliminares) 100% se
encontravam indetectáveis.
AbbVie - Estudo TURQUOISE-II
Em pacientes com cirrose hepática compensada e infectados com o genótipo 1 da
hepatite C, uma população difícil de tratar, a cura foi obtida por 91,8% em 12
semanas de tratamento e por 95,9% em 24 semanas de tratamento com
ABT-450/ritonavir + ABT-267+ ABT-333 com ou sem ribavirina.
Em 208 pacientes que foram tratados durante 12 semanas a resposta terapêutica
geral foi de 91,8%, sendo de 88,6% nos infectados com o genótipo 1-a e de 98,5%
nos infectados com o genótipo 1-b. No genótipo 1-a, entre os 50 pacientes que
eram considerados nulos de resposta a um tratamento anterior com interferon
peguilado e ribavirina a cura foi de 80%. Entre os 15 pacientes que tinham
recidivado a o tratamento com interferon a cura foi de 93,3% e, entre os 11
pacientes que no tratamento com interferon foram respondedores parcial a cura
foi de 100%. No genótipo 1-b, entre os 14 pacientes que eram considerados nulos
de resposta a um tratamento anterior com interferon peguilado e ribavirina a
cura foi de 100%. Entre os 25 pacientes que tinham recidivado a o tratamento
com interferon a cura foi de 100% e, entre os 7 pacientes que no tratamento com
interferon foram respondedores parcial a cura foi de 85,7%.
Em 172 pacientes que foram tratados durante 24 semanas a resposta terapêutica
geral foi de 95,9%, sendo de 94,2% nos infectados com o genótipo 1-a e de 100%
nos infectados com o genótipo 1-b. No genótipo 1, entre os 42 pacientes que
eram considerados nulos de resposta a um tratamento anterior com interferon
peguilado e ribavirina a cura foi de 92,9%. Entre os 13 pacientes que tinham
recidivado a o tratamento com interferon a cura foi de 100% e, também, entre os
10 pacientes que no tratamento com interferon foram respondedores parcial a
cura foi de 100%. No genótipo 1-b, entre os 10 pacientes que eram considerados
nulos de resposta a um tratamento anterior com interferon peguilado e
ribavirina a cura foi de 100%. Entre os 20 pacientes que tinham recidivado a o
tratamento com interferon a cura foi de 100% e, também, entre os 3 pacientes
que no tratamento com interferon foram respondedores parcial a cura foi de
100%.
AbbVie - Estudo M12-999 - Em
transplantados de fígado
Incluindo 34 pacientes transplantados de fígado com recorrência do vírus da
hepatite C que foram tratados com 24 semanas de tratamento com ABT-450/ritonavir
+ ABT-267+ ABT-333 + ribavirina.
Os dados preliminares de 26 pacientes que já completaram o tratamento mostram
que 12 semanas após o final, 96,2% se encontram indetectáveis, o que poderá ser
considerado como a cura da hepatite C.
EASL-2014 - Abbvie - Estudos SHAPIRE I - SHAPIRE II - TURQUOISE-II - M12-999 e PEARL-I
21/04/2014
Resultados das pesquisas com medicamentos orais livres de interferon
para tratamento da hepatite C da Abbvie em pacientes nunca antes
tratados, pacientes não respondedores, pacientes com cirrose e pacientes
que receberam transplante de fígado apresentados no EASL-2014.
AbbVie - Estudo SHAPIRE II
Tratamento oral sem interferon em 297 infectados com o genótipo 1 da
hepatite C com 12 semanas. Cura de 96,3% dos pacientes tratados com os
medicamentos ABT-450/ritonavir co-formulado com ABT-267 e o ABT-333.
Pacientes não respondedores a um tratamento anterior com interferon
peguilado e ribavirina.
Dividindo por características dos pacientes:
Nos 173 pacientes infectados com o genótipo 1-a a cura foi de 96%.
Nos 123 pacientes infectados com o genótipo 1-b a cura foi de 96,7%.
Em 86 pacientes não respondedores (considerados recidivantes, isto é,
que após terminar as 48 semanas o vírus apareceu nos seguintes seis
meses) a um tratamento anterior com interferon peguilado e ribavirina
que foram retratados no Estudo Shapire II, a cura aconteceu em 95,3% dos
pacientes incluídos.
Em 65 pacientes não respondedores (respondedores parciais, isto é,
aqueles que negativaram, mas o vírus retornou durante o tratamento) a um
tratamento anterior com interferon peguilado e ribavirina que foram
retratados no Estudo Shapire II, a cura aconteceu em 100% dos pacientes
incluídos.
Em 146 pacientes não respondedores (considerados nulos de resposta, isto
é, que tiveram que interromper na semana 12 ou 24) a um tratamento
anterior com interferon peguilado e ribavirina que foram retratados no
Estudo Shapire II, a cura aconteceu em 95,2% dos pacientes incluídos.
AbbVie - Estudo SHAPIRE I
Tratamento oral sem interferon em 473 infectados com o genótipo 1 da
hepatite C nunca antes tratados com qualquer antiviral. O tratamento
dado foi de 12 semanas com os medicamentos ABT-450/ritonavir
co-formulado com ABT-267 e o ABT-333.
No total, dos 473 pacientes tratados 96,2% obtiveram a cura.
Dos 322 infectados com o genótipo 1-a, 95,3% obtiveram a cura.
Dos 151 infectados com o genótipo 1-b, 98% obtiveram a cura.
AbbVie - Estudo em fase 2 - PEARL-I
Infectados com o genótipo 4 da hepatite C recebendo tratamento oral sem
interferon com os medicamentos ABT-450/r + ABT-267 com ou sem ribavirina
e duração de 12 semanas.
Dos 44 pacientes nunca antes tratados que receberam tratamento com
ABT-450/r + ABT-267 sem ribavirina, 90,0% resultaram curados.
Dos 42 pacientes nunca antes tratados que receberam tratamento com
ABT-450/r + ABT-267 com ribavirina a cura aconteceu em 100% dos
pacientes.
Dos 49 pacientes não respondedores a um tratamento anterior com
interferon peguilado e ribavirina, incluindo 17 recidivantes, 9 com
resposta parcial e 23 nulos de resposta, que receberam tratamento com
ABT-450/r + ABT-267 com ribavirina, na semana 4 após o final do
tratamento (dados preliminares) 100% se encontravam indetectáveis.
AbbVie - Estudo TURQUOISE-II
Em pacientes com cirrose hepática compensada e infectados com o genótipo
1 da hepatite C, uma população difícil de tratar, a cura foi obtida por
91,8% em 12 semanas de tratamento e por 95,9% em 24 semanas de
tratamento com ABT-450/ritonavir + ABT-267+ ABT-333 com ou sem
ribavirina.
Em 208 pacientes que foram tratados durante 12 semanas a resposta
terapêutica geral foi de 91,8%, sendo de 88,6% nos infectados com o
genótipo 1-a e de 98,5% nos infectados com o genótipo 1-b. No genótipo
1-a, entre os 50 pacientes que eram considerados nulos de resposta a um
tratamento anterior com interferon peguilado e ribavirina a cura foi de
80%. Entre os 15 pacientes que tinham recidivado a o tratamento com
interferon a cura foi de 93,3% e, entre os 11 pacientes que no
tratamento com interferon foram respondedores parcial a cura foi de
100%. No genótipo 1-b, entre os 14 pacientes que eram considerados nulos
de resposta a um tratamento anterior com interferon peguilado e
ribavirina a cura foi de 100%. Entre os 25 pacientes que tinham
recidivado a o tratamento com interferon a cura foi de 100% e, entre os 7
pacientes que no tratamento com interferon foram respondedores parcial a
cura foi de 85,7%.
Em 172 pacientes que foram tratados durante 24 semanas a resposta
terapêutica geral foi de 95,9%, sendo de 94,2% nos infectados com o
genótipo 1-a e de 100% nos infectados com o genótipo 1-b. No genótipo
1, entre os 42 pacientes que eram considerados nulos de resposta a um
tratamento anterior com interferon peguilado e ribavirina a cura foi de
92,9%. Entre os 13 pacientes que tinham recidivado a o tratamento com
interferon a cura foi de 100% e, também, entre os 10 pacientes que no
tratamento com interferon foram respondedores parcial a cura foi de
100%. No genótipo 1-b, entre os 10 pacientes que eram considerados nulos
de resposta a um tratamento anterior com interferon peguilado e
ribavirina a cura foi de 100%. Entre os 20 pacientes que tinham
recidivado a o tratamento com interferon a cura foi de 100% e, também,
entre os 3 pacientes que no tratamento com interferon foram
respondedores parcial a cura foi de 100%.
AbbVie - Estudo M12-999 - Em transplantados de fígado
Incluindo 34 pacientes transplantados de fígado com recorrência do vírus
da hepatite C que foram tratados com 24 semanas de tratamento com
ABT-450/ritonavir + ABT-267+ ABT-333 + ribavirina.
Os dados preliminares de 26 pacientes que já completaram o tratamento
mostram que 12 semanas após o final, 96,2% se encontram indetectáveis, o
que poderá ser considerado como a cura da hepatite C.
Carlos Varaldo
www.hepato.com
hepato@hepato.com
- See more at: http://hepato.com/EASL-2014/004_EASL2014_port.php#sthash.2cI8bx1Q.dpuf
