22 de abril de 2015
Foi
publicado no Diário Oficial da União, desta quarta-feira (22/04), o
registro do Viekira Pak (ombitasvir, veruprevir, ritonavir, dasabuvir). Este é
o quarto medicamento novo para o tratamento da Hepatite C registrado pela
Anvisa em 2015.
O produto
passa a integrar a lista de medicamentos inovadores – também composta pelo
Daklinza® (daclatasvir), Olysio® (simeprevir) e Sovaldi® (sofosbuvir) – que
tiveram processos de análise de registros priorizados pela Agência a pedido do
Ministério da Saúde.
Durante a
avaliação, todas as etapas para o registro de um medicamento no país, como
análise da tecnologia farmacêutica, de eficácia e de segurança, foram
cuidadosamente mantidas.
O
medicamento Viekira Pak foi aprovado pela Anvisa na forma farmacêutica
comprimido revestido, sendo constituído por comprimidos revestidos de
ombitasvir (12,5 mg), veruprevir (75 mg) e ritonavir (50 mg) associados e
comprimidos revestidos de dasabuvir, na concentração de 250 mg.
Tempo
O tempo
transcorrido após a priorização da análise do registro do
medicamento Viekira Pak foi de 4 (quatro) meses. O prazo demonstra, mais uma
vez, a importância dada pela Anvisa para a avaliação de medicamentos
priorizados, uma vez que se trata de nova opção terapêutica que
possibilitará benefícios aos pacientes com diagnóstico de Hepatite C.
FONTE: http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2015/novo+medicamento+para+tratamento+da+hepatite+c+e+aprovado+pela+anvisa+1
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