Resultados dos medicamentos da
MERCK (MSD) grazoprevir (MK-5172) e elbasvir (MK-8742) apresentados no AASLD
2014
24/11/2014
Um regime oral, sem interferon, de grazoprevir (MK-5172) e elbasvir (MK-8742), tomado com ou sem ribavirina por 12 semanas, demonstrou elevadas taxas de cura no genótipo 1 da hepatite C em pacientes nunca antes tratados e em retratamento, incluindo pessoas com cirrose hepática e co-infectados HIV/HCV.
Os estudos C-WORTHY em pacientes sem cirrose apresentaram resultados na cura de 98% das pessoas mono-infectadas com hepatite C tratados com grazoprevir (MK-5172) e elbasvir (MK-8742) por 12 semanas, sem ribavirina, sendo de 93% naqueles que também tomaram ribavirina. Entre os co-infectados com HIV a cura chegou a 97%, mas nesses pacientes foi necessário se utilizar conjuntamente a ribavirina.
Os efeitos colaterais mais comuns foram fadiga, dor de cabeça, náuseas e diarréia. Nos pacientes co-infectados curiosamente foram observados menos sintomas.
Em pacientes com cirrose ou respondedores nulos a um tratamento anterior com interferon, a cura com o tratamento com grazoprevir (MK-5172) e elbasvir (MK-8742) por 12 semanas, sem ribavirina, foi de 97%. Entre os com corrose respondedores nulos a um tratamento anterior com interferon a cura foi de 94%, mas neste caso também foi empregada a ribavirina (sem ribavirina a cura for de 91%)
Outro estudo, denominado C-SWIFT foi projetado para estudar a redução do tempo de tratamento tratamento. Os pacientes foram tratados com grazoprevir (MK-5172) e elbasvir (MK-8742) combinado com o sofosbuvir, totalmente oral, sem ribavirina nem interferon. Foram incluídos 102 pacientes infectados com o genótipo 1 da hepatite C, sendo que 41 tinham cirrose. A co-administração de grazoprevir (MK-5172) e elbasvir (MK-8742) com sofosbuvir foi geralmente segura e bem tolerada.
Os sem cirrose foram divididos em dois grupos, para receber 4 ou 6 semanas de tratamento e os com cirrose receberam tratamento durante 6 ou 8 semanas. Os dados no AASLD-2014 apresentados são referentes a resposta sustentada oito semanas após o final do tratamento.
Nos pacientes sem cirrose os tratados durante 4 semanas obtiveram 39% de resposta, mas os tratados durante 6 semanas a resposta foi de 87%
Entre os pacientes com cirrose, 80% dos tratados durante 6 semanas tinham resposta sustentada a 8 semanas após o tratamento e os tratados durante 8 semanas a resposta sustentada era de 95%.
Dados referentes à resposta terapêutica em pacientes infectados com o genótipo 3 da hepatite C deverão ser divulgados nos próximos meses.
Merck informou que planeja começar a fase 2 dos ensaios clínicos do estudo chamado C-CREST utilizando grazoprevir (MK-5172) e elbasvir (MK-8742) com o inibidor da polimerase MK-3682 e, também, um outro estudo em fase inicial utilizando o medicamento MK-8408.
Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
- E Lawitz, EJ Gane, B Pearlman, et al. Efficacy and safety of MK-5172 and MK-8742 +/- ribavirin in hepatitis C genotype 1 infected patients with cirrhosis or previous null response: Final results of the C-WORTHY Study (Parts A and B). American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) Liver Meeting. Boston, November 7-12, 2014. Abstract 196.
- MS Sulkowski, C Hezode, J Gerstoft, et al. Efficacy and safety of MK-5172 + MK-8742 +/- ribavirin in HCV mono-infected and HIV/HCV co-infected treatment-naive, non-cirrhotic patients with hepatitis C virus genotype 1 infection: The C-WORTHY study (Final results, Parts A and B). American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) Liver Meeting. Boston, November 7-12, 2014. Abstract 236.
- E Lawitz, F Poordad, JA Gutierrez, et al. C-SWIFT: MK-5172 + MK-8742 + sofosbuvir in treatment-naive patients with hepatitis C virus genotype 1 infection, with and without cirrhosis, for durations of 4, 6, or 8 weeks. American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) Liver Meeting. Boston, November 7-12, 2014. Abstract 2014.
- E Lawitz, E Gane, B Pearlman, et al. Efficacy and safety of 12 weeks versus 18 weeks of treatment with grazoprevir (MK-5172) and elbasvir (MK-8742) with or without ribavirin for hepatitis C virus genotype 1 infection in previously untreated patients with cirrhosis and patients with previous null response with or without cirrhosis (C-WORTHY): a randomised, open-label phase 2 trial. The Lancet. November 11, 2014 (Epub ahead of print).
- Merck. Merck Announces Results from Phase 2 Study of Investigational Chronic Hepatitis C Treatment - Grazoprevir/Elbasvir in Genotype 1 Infected Treatment- Naive and Difficult-to-Cure Patients. Press release. November 11, 2014.
- Merck. Interim Data from Proof-of-Concept Study of Merck's Investigational Hepatitis C Treatment Grazoprevir/Elbasvir in Combination with a Nucleotide Inhibitor (C-SWIFT study) Presented at The Liver Meeting. Press release. November 9, 2014.
Um regime oral, sem interferon, de grazoprevir (MK-5172) e elbasvir (MK-8742), tomado com ou sem ribavirina por 12 semanas, demonstrou elevadas taxas de cura no genótipo 1 da hepatite C em pacientes nunca antes tratados e em retratamento, incluindo pessoas com cirrose hepática e co-infectados HIV/HCV.
Os estudos C-WORTHY em pacientes sem cirrose apresentaram resultados na cura de 98% das pessoas mono-infectadas com hepatite C tratados com grazoprevir (MK-5172) e elbasvir (MK-8742) por 12 semanas, sem ribavirina, sendo de 93% naqueles que também tomaram ribavirina. Entre os co-infectados com HIV a cura chegou a 97%, mas nesses pacientes foi necessário se utilizar conjuntamente a ribavirina.
Os efeitos colaterais mais comuns foram fadiga, dor de cabeça, náuseas e diarréia. Nos pacientes co-infectados curiosamente foram observados menos sintomas.
Em pacientes com cirrose ou respondedores nulos a um tratamento anterior com interferon, a cura com o tratamento com grazoprevir (MK-5172) e elbasvir (MK-8742) por 12 semanas, sem ribavirina, foi de 97%. Entre os com corrose respondedores nulos a um tratamento anterior com interferon a cura foi de 94%, mas neste caso também foi empregada a ribavirina (sem ribavirina a cura for de 91%)
Outro estudo, denominado C-SWIFT foi projetado para estudar a redução do tempo de tratamento tratamento. Os pacientes foram tratados com grazoprevir (MK-5172) e elbasvir (MK-8742) combinado com o sofosbuvir, totalmente oral, sem ribavirina nem interferon. Foram incluídos 102 pacientes infectados com o genótipo 1 da hepatite C, sendo que 41 tinham cirrose. A co-administração de grazoprevir (MK-5172) e elbasvir (MK-8742) com sofosbuvir foi geralmente segura e bem tolerada.
Os sem cirrose foram divididos em dois grupos, para receber 4 ou 6 semanas de tratamento e os com cirrose receberam tratamento durante 6 ou 8 semanas. Os dados no AASLD-2014 apresentados são referentes a resposta sustentada oito semanas após o final do tratamento.
Nos pacientes sem cirrose os tratados durante 4 semanas obtiveram 39% de resposta, mas os tratados durante 6 semanas a resposta foi de 87%
Entre os pacientes com cirrose, 80% dos tratados durante 6 semanas tinham resposta sustentada a 8 semanas após o tratamento e os tratados durante 8 semanas a resposta sustentada era de 95%.
Dados referentes à resposta terapêutica em pacientes infectados com o genótipo 3 da hepatite C deverão ser divulgados nos próximos meses.
Merck informou que planeja começar a fase 2 dos ensaios clínicos do estudo chamado C-CREST utilizando grazoprevir (MK-5172) e elbasvir (MK-8742) com o inibidor da polimerase MK-3682 e, também, um outro estudo em fase inicial utilizando o medicamento MK-8408.
Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
- E Lawitz, EJ Gane, B Pearlman, et al. Efficacy and safety of MK-5172 and MK-8742 +/- ribavirin in hepatitis C genotype 1 infected patients with cirrhosis or previous null response: Final results of the C-WORTHY Study (Parts A and B). American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) Liver Meeting. Boston, November 7-12, 2014. Abstract 196.
- MS Sulkowski, C Hezode, J Gerstoft, et al. Efficacy and safety of MK-5172 + MK-8742 +/- ribavirin in HCV mono-infected and HIV/HCV co-infected treatment-naive, non-cirrhotic patients with hepatitis C virus genotype 1 infection: The C-WORTHY study (Final results, Parts A and B). American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) Liver Meeting. Boston, November 7-12, 2014. Abstract 236.
- E Lawitz, F Poordad, JA Gutierrez, et al. C-SWIFT: MK-5172 + MK-8742 + sofosbuvir in treatment-naive patients with hepatitis C virus genotype 1 infection, with and without cirrhosis, for durations of 4, 6, or 8 weeks. American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) Liver Meeting. Boston, November 7-12, 2014. Abstract 2014.
- E Lawitz, E Gane, B Pearlman, et al. Efficacy and safety of 12 weeks versus 18 weeks of treatment with grazoprevir (MK-5172) and elbasvir (MK-8742) with or without ribavirin for hepatitis C virus genotype 1 infection in previously untreated patients with cirrhosis and patients with previous null response with or without cirrhosis (C-WORTHY): a randomised, open-label phase 2 trial. The Lancet. November 11, 2014 (Epub ahead of print).
- Merck. Merck Announces Results from Phase 2 Study of Investigational Chronic Hepatitis C Treatment - Grazoprevir/Elbasvir in Genotype 1 Infected Treatment- Naive and Difficult-to-Cure Patients. Press release. November 11, 2014.
- Merck. Interim Data from Proof-of-Concept Study of Merck's Investigational Hepatitis C Treatment Grazoprevir/Elbasvir in Combination with a Nucleotide Inhibitor (C-SWIFT study) Presented at The Liver Meeting. Press release. November 9, 2014.
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