Dados finais da fase
3 do tratamento sem interferon em pacientes não respondedores (AbbVie)
09/05/2014
Os resultados da fase 3 do estudo multinacional "PEARL-II" incluindo infectados com o genótipo 1-b da hepatite C não respondedores a um tratamento anterior com interferon e ribavirina são surpreendentemente encorajadores.
Um total de 186 pacientes receberam 12 semanas de tratamento com ABT -450/r/ ABT -267, ABT-333, com ou sem ribavirina, medicamentos da empresa AbbVie. A maioria dos pacientes apresentava pouco dano hepático, aproximadamente 85% com fibrose F0, F1 e F2 e somente 15% com fibrose F3. Não foram incluídos pacientes com cirrose.
Todos eram não respondedores ao tratamento anterior com interferon peguilado e ribavirina, sendo aproximadamente 36% recidivantes, 28% com resposta parcial e 35% nulos de resposta.
Dos 91 pacientes que receberam 12 semanas de ABT-450/r/ ABT-267, ABT-333 com ribavirina, a resposta sustentada após 12 semanas do final do tratamento, considerada a cura da hepatite C, foi de 96,6%. Neste grupo 2 pacientes interromperam o tratamento devido a efeitos adversos.
Dos 95 pacientes que receberam 12 semanas de ABT-450/r/ ABT-267, ABT-333 sem ribavirina, a resposta sustentada após 12 semanas do final do tratamento, considerada a cura da hepatite C, foi de 100%. Nenhum paciente teve que interromper o tratamento por efeitos adversos.
Os efeitos colaterais observados foram de pouca intensidade, na sua maioria dor de cabeça, fatiga e diarreia, em percentuais menores no grupo que não utilizou ribavirina.
Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
Pearl-II: Randomized phase 3 trial of interferon free, 12 week regimen of abt 450/r/abt 267, abt 333 with or without ribavirin in hepatitis c virus genotype 1b infected, treatment-experienced patients - Pietro Andreone, Massimo G Colombo, Jeffrey V Enejosa, Iftihar Koksal, Peter Ferenci, Andreas Maieron, Beat Mullhaupt, Yves Horsmans, Ola Weiland, Henk W Reesink, Lino Rodrigues Jr, Y Bonnie Hu, Thomas Podsadecki - DDW - Digestive Disease Week 2014, Chicago, IL, United States, 4-6 May 2014
Os resultados da fase 3 do estudo multinacional "PEARL-II" incluindo infectados com o genótipo 1-b da hepatite C não respondedores a um tratamento anterior com interferon e ribavirina são surpreendentemente encorajadores.
Um total de 186 pacientes receberam 12 semanas de tratamento com ABT -450/r/ ABT -267, ABT-333, com ou sem ribavirina, medicamentos da empresa AbbVie. A maioria dos pacientes apresentava pouco dano hepático, aproximadamente 85% com fibrose F0, F1 e F2 e somente 15% com fibrose F3. Não foram incluídos pacientes com cirrose.
Todos eram não respondedores ao tratamento anterior com interferon peguilado e ribavirina, sendo aproximadamente 36% recidivantes, 28% com resposta parcial e 35% nulos de resposta.
Dos 91 pacientes que receberam 12 semanas de ABT-450/r/ ABT-267, ABT-333 com ribavirina, a resposta sustentada após 12 semanas do final do tratamento, considerada a cura da hepatite C, foi de 96,6%. Neste grupo 2 pacientes interromperam o tratamento devido a efeitos adversos.
Dos 95 pacientes que receberam 12 semanas de ABT-450/r/ ABT-267, ABT-333 sem ribavirina, a resposta sustentada após 12 semanas do final do tratamento, considerada a cura da hepatite C, foi de 100%. Nenhum paciente teve que interromper o tratamento por efeitos adversos.
Os efeitos colaterais observados foram de pouca intensidade, na sua maioria dor de cabeça, fatiga e diarreia, em percentuais menores no grupo que não utilizou ribavirina.
Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
Pearl-II: Randomized phase 3 trial of interferon free, 12 week regimen of abt 450/r/abt 267, abt 333 with or without ribavirin in hepatitis c virus genotype 1b infected, treatment-experienced patients - Pietro Andreone, Massimo G Colombo, Jeffrey V Enejosa, Iftihar Koksal, Peter Ferenci, Andreas Maieron, Beat Mullhaupt, Yves Horsmans, Ola Weiland, Henk W Reesink, Lino Rodrigues Jr, Y Bonnie Hu, Thomas Podsadecki - DDW - Digestive Disease Week 2014, Chicago, IL, United States, 4-6 May 2014
Carlos Varaldo
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