Com o objetivo de avaliar a segurança e eficácia do tratamento com telaprevir, interferon peguilado e ribavirina em co-infectados com AIDS e hepatite C e avaliar as interações medicamentosas e farmacocinética do telaprevir com os medicamentos anti-retrovirais durante a co-administração foram publicados os resultados de um ensaio de fase 2-a randomizado, duplo-cego, placebo-controlado (ClinicalTrials.gov: NCT00983853).
A pesquisa foi realizada em 16 centros internacionais incluindo 62 pacientes infectados com o genótipo 1 da hepatite C e co-infectados com HIV-1 que nunca antes receberam qualquer tratamento antiviral para hepatite C, todos eles em terapia anti-retroviral.
Aleatoriamente divididos em dois grupos um dos grupos recebeu terapia com telaprevir, interferon peguilado e ribavirina durante as primeiras 12 semanas e continuou com interferon peguilado e ribavirina até completar 48 semanas de tratamento. Um segundo grupo recebeu placebo no lugar de telaprevir, realizando assim um tratamento de 48 semanas somente com interferon peguilado e ribavirina.
Efeitos colaterais como prurido, dor de cabeça, náuseas, erupções cutâneas e tontura foram superiores durante as 12 semanas de utilização do telaprevir. Efeitos adversos graves aconteceram em 5% dos pacientes em tratamento com telaprevir. Resultados comparáveis estatisticamente quando do tratamento de pacientes monoinfectados com hepatite C.
A cura da hepatite C (resposta sustentada seis meses após o final do tratamento) foi obtida por 74% dos pacientes tratados com telaprevir e por 45% dos pacientes tratados somente com interferon peguilado e ribavirina.
Não foram observados aumentos da carga viral do HIV durante o tratamento com telaprevir e a exposição aos medicamentos anti-retrovirais não foi modificada substancialmente pela exposição ao telaprevir.
Concluem os pesquisadores que em pacientes infectados com o genótipo 1 da hepatite C e co-infectados com HIV-1 que recebem tratamento para hepatite C em terapia tripla com telaprevir os efeitos colaterais e adversos são semelhantes aos observados em pacientes monoinfectados com hepatite C em tratamento com telaprevir.
MEU COMENTÁRIO
Importante saber que a cura da hepatite C em co-infectados HIV/HCV foi semelhante às conseguidas no tratamento de pacientes monoinfectados com hepatite C.
Este artigo foi redigido com comentários e interpretação pessoal de seu autor, tomando como base a seguinte fonte:
Combination Therapy With Telaprevir for Chronic Hepatitis C Virus Genotype 1 Infection in Patients With HIV, A Randomized Trial - Mark S. Sulkowski, MD; Kenneth E. Sherman, MD, PhD; Douglas T. Dieterich, MD; Mohammad Bsharat, PhD; Lisa Mahnke, MD, PhD; Jurgen K. Rockstroh, MD; Shahin Gharakhanian, MD, DPH; Scott McCallister, MD; Joshua Henshaw, PhD; Pierre-Marie Girard, MD, PhD; Bambang Adiwijaya, PhD; Varun Garg, PhD; Raymond A. Rubin, MD; Nathalie Adda, MD; and Vincent Soriano, MD, Ph - Annals of Internal Medicine - Published online 17 May 2013.
Carlos Varaldo
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